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云南紅藥膠囊治療異常子宮出血多中心臨床試驗研究成果發布
日期:2019-10-18 來源:研究院

? ? ? ? 為評估云南紅藥膠囊治療異常子宮出血的臨床療效,由北京大學人民醫院婦產科主任楊欣和魏麗惠專家牽頭,北京大學第三醫院婦產科副主任王威、 首都醫科大學附屬北京中醫醫院婦產科主任藤秀香聯合參與,歷時四年多的時間,完成了139例云南紅藥膠囊治療異常子宮出血有效性評價隨機、對照、多中心臨床試驗。

? ? ? ? 本次試驗采用前瞻性研究,以宮血寧作為對照,按照2:1計劃納入150例研究對象(云南紅藥膠囊組100例,宮血寧組50例),應用Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC,月經失血圖)法評估出血量,選取兩次月經周期PBAC評分大于100分,且月經規律者納入研究,藥物治療并隨訪3個月,評估經期失血量、出血時間等改善情況,最后實際完成有效病例139例。
? ? ? ? 結果研究發現,應用云南紅藥膠囊治療后,PBAC評分由258.94分減小至162.36分,月經失血量較前減少21%,總有效率為80.5%;出血時間由9.15天減少至6.41天;同時紅細胞計數平均值升高0.07,部分活化的凝血酶原時間由32.4秒縮短至31.7秒。
臨床研究結論為:云南紅藥膠囊可用來改善患者月經過多的相關癥狀,減少出血量及出血時間,提高患者生活質量。本臨床研究已形成科技論文,發表于國家核心期刊《中國婦產科臨床雜志 2019 年 7 月 第 20 卷 第 4 期》。
? ? ? ? 本臨床研究成果為云南紅藥膠囊在臨床上治療異常子宮出血提供了重要的循證醫學證據指導,并得到國內婦科專家的高度認可。

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